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SK Medtech Solutions Stefan Klein

Medical Device & Regulatory Compliance

Über mich

Stefan Klein

– SK Medtech Solutions –

Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik bin ich Experte für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Lead Auditor und Produktaktenprüfer habe ich zahlreiche Projekte in den Programmen MDSAP, ISO 13485, TCP III sowie den Regularien MDD und MDR erfolgreich begleitet. Mein Fokus liegt auf der Einhaltung komplexer regulatorischer Anforderungen. Mein Ziel: Medizintechnik erfolgreich durch
anspruchsvolle Audits und globale Marktzugänge zu begleiten – für maximale Qualität und Sicherheit.

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